Citometría de flujo, vesículas extracelulares y diagnóstico con calidad ISO 13485

Immunostep: citometría de flujo, vesículas extracelulares y diagnóstico con calidad ISO 13485

Immunostep innova desde 2001 en tecnologías, herramientas y servicios para biociencia y fabricación biofarmacéutica, con foco en citometría de flujo orientada a investigación y desarrollo del diagnóstico. Ofrece una amplia gama de ensayos, kits y soluciones para citometría, sustentadas por un programa intenso de I+D+i y colaboraciones y licencias tecnológicas a nivel global. Desde 2017, su equipo de I+D impulsa métodos para detectar, aislar y cuantificar vesículas extracelulares (exosomas) presentes en fluidos biológicos, abriendo aplicaciones en investigación clínica y biomarcadores. En respuesta a la emergencia del SARS‑CoV‑2, desarrolló una línea de productos para mejorar el rendimiento de las pruebas serológicas y apoyar la investigación clínica en torno a la Covid‑19. La compañía opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485:2018, cumpliendo los estándares internacionales para fabricación de dispositivos médicos y reactivos, y mantiene compromisos de responsabilidad social y sostenibilidad.immunostep

• Portafolio y foco: ensayos, kits y soluciones integrales de citometría de flujo para investigación y diagnóstico.immunostep
• I+D en vesículas extracelulares: desarrollo de métodos para exosomas desde 2017 con potencial en investigación clínica.immunostep
• Calidad y cumplimiento: sistema ISO 13485:2018 para dispositivos y reactivos; respuesta ágil ante necesidades emergentes (Covid‑19).immunostep

Cómo la IA de MMI66 · MAG Market Intelligence potencia y escala a Immunostep

• Desarrollo de productos guiado por datos: modelos que identifican brechas de rendimiento en flujos de citometría (sensibilidad, especificidad, linealidad) y recomiendan mejoras en anticuerpos, buffers y gating.
• Analítica de exosomas: pipelines de IA para señales débiles y multiparamétricas, mejorando separación de poblaciones, detección de rare events y cuantificación robusta en matrices complejas.
• Calidad y trazabilidad: orquestación de datos de fabricación y QC (lotes, estabilidad, especificaciones), con generación asistida de documentación ISO 13485 y soporte para auditorías.
• Transferencia y adopción: priorización de aplicaciones por área clínica/industrial; materiales técnicos y evidencia de desempeño para acelerar validaciones en laboratorios y fabricantes biofarmacéuticos.
• Inteligencia de demanda: previsión por segmento y región, optimizando inventario, caducidades y disponibilidad en catálogos y distribuidores.

La posible y futura sinergia Immunostep–MMI66 convertiría datos experimentales y de fabricación en decisiones de diseño y calidad medibles, acortando el time‑to‑market y elevando la fiabilidad en investigación y diagnóstico.

Fuentes

• Immunostep – tecnologías y servicios en citometría de flujo; I+D en vesículas extracelulares; respuesta Covid‑19; colaboración global; calidad ISO 13485:2018; enfoque en innovación y responsabilidad social.immunostep

1. https://immunostep.com/es/
2. Fuentes adicionales (sin cambiar el post)
3. Immunostep – Quiénes somos: historia desde 2001, misión en investigación y diagnóstico, colaboraciones y licencias tecnológicas globales.
4. Immunostep – Portafolio de citometría de flujo: ensayos, kits, anticuerpos, buffers y soluciones para investigación y diagnóstico.
5. Immunostep – Vesículas extracelulares (exosomas): métodos de detección, aislamiento y cuantificación; aplicaciones en investigación clínica.
6. Immunostep – Línea COVID‑19: productos para mejorar el rendimiento de pruebas serológicas y apoyo a investigación clínica.
7. Immunostep – I+D+i: programas y foco en innovación tecnológica; vanguardia en citometría y nuevas metodologías.
8. Immunostep – Calidad: Sistema de Gestión de la Calidad certificado ISO 13485:2018 para dispositivos médicos y reactivos.
9. Immunostep – Responsabilidad Social y Sostenibilidad: valores, compromiso con la comunidad científica y evaluación de impacto ambiental/social.
10. Immunostep – Noticias/Blog: actualizaciones de productos, validaciones, colaboraciones y casos de uso.
11. MMI66 · MAG Market Intelligence – IA para citometría y exosomas: gobierno de datos, optimización de rendimiento, RBM/QA y documentación ISO.
12. MMI66 · MAG Market Intelligence – Contacto y colaboración: magmarketintelligence.com/contacto/