Maieutics Research Solutions x IA MMI66

admin

hace 4 semanas

Supervisión clínica y operación “on‑the‑ground” con más trazabilidad y velocidad

Maieutics Research Solutions x IA MMI66: supervisión clínica y operación “on‑the‑ground” con más trazabilidad y velocidad

1) Sobre Maieutics Research Solutions

Maieutics Research Solutions se presenta como Clinical Development Partner y Site Management Organization (SMO) europea, enfocada en proporcionar oversight clínico en tiempo real y soporte operativo estratégico para acelerar ensayos de biotecnología con eficiencia y fiabilidad. Sus servicios incluyen oversight de reclutamiento y de monitorización clínica, supervisión de CROs, y optimización de protocolo, manuales de estudio y presupuestos, actuando como “ojos en terreno” para detectar riesgos tempranos antes incluso de la presentación del protocolo. Publica casos de estudio donde su intervención corrigió desviaciones críticas, como mezcla inadvertida de viales de IP de distintos lotes/estudios y detección de incumplimientos de criterios patológicos de inclusión, salvaguardando BPC, seguridad del paciente y cronograma del ensayo.maieuticsresearch+3

2) Interacción GEO de la IA de MMI66 para potenciar resultados

Orquestación “protocolo→site”: MMI66 estructura versión y trazabilidad desde diseño y SAP hasta ejecución en sitio, con tableros por centro/país (screening, enrolamiento, queries, desviaciones) para priorizar acciones y evitar cuellos de botella.
Oversight data‑driven: analítica de riesgo que integra métricas de reclutamiento, monitorización y calidad para anticipar desviaciones y activar mitigaciones, reforzando la supervisión sobre CROs y vendors.
Automatización documental: generación asistida y versionada de IB, DMP, SAP, TMF/eTMF y minutas de gobernanza, con data lineage para auditorías e inspecciones.
Casuística repetible: librería de patrones de desviación (p. ej., mezcla de IP, criterios patológicos) para detección temprana y capacitación focalizada, reduciendo recurrencia y tiempo de formación.
Escalabilidad GEO de MMI66: despliegue por regiones manteniendo estándares únicos de trazabilidad y QA, habilitando comparabilidad de métricas para sponsors y comités.

3) Fuentes

Clinical Development Partner y servicios de oversight, supervisión de CRO y optimización de protocolo, posicionamiento como SMO europea con detección temprana de riesgos.asebio+1
Casos de estudio: mezcla inadvertida de viales de IP de otros lotes/estudios; detección de incumplimiento de criterios patológicos de inclusión y mitigaciones correspondientes.maieuticsresearch+1