Miltenyi Biotec x IA MMI66

admin

hace 4 semanas

De la separación celular a la fabricación GMP con más trazabilidad, velocidad y estandarización

Miltenyi Biotec x IA MMI66: de la separación celular a la fabricación GMP con más trazabilidad, velocidad y estandarización

1) Sobre Miltenyi Biotec

Miltenyi Biotec impulsa el trabajo diario de investigación y traslación con una plataforma integral que abarca separación celular magnética MACS, citometría de flujo, cultivo/estimulación y workflows completos de células T, acercando la ingeniería celular desde el laboratorio a la clínica. En fabricación clínica, la compañía ofrece la plataforma CliniMACS Prodigy para procesado celular automatizado en sistema cerrado, habilitando manufactura escalable y conforme a GMP para terapias celulares y génicas, incluida la producción de CAR‑T en ciclos de una semana según su formación y recursos técnicos. Sus soluciones para terapia celular se usan en entornos de investigación clínica y manufactura, con productos validados para procesado GMP y experiencia comunicada en decenas de miles de procedimientos, además de flujos probados para ingeniería de T cells (p. ej., transducción, activación y expansión) y áreas como inmuno‑oncología o células gamma‑delta.miltenyibiotec+10

2) Interacción de la IA de MMI66 para potenciar el trabajo de Miltenyi Biotec (con resumen final)

Orquestación “bench‑to‑GMP”: MMI66 conecta datos y versiones desde MACS y citometría hasta CliniMACS Prodigy, con data lineage completo de materiales, parámetros y resultados, facilitando tech transfer reproducible entre I+D y fabricación clínica.miltenyibiotec+2
Gemelos de proceso de CAR‑T y CGT: simulación de pasos críticos (aislamiento, activación TransAct, transducción, expansión, formulación) para optimizar calidad y rendimiento de lotes, acortando el tiempo a PPQ y elevando el first‑time‑right en entornos cerrados.miltenyibiotec+2
Estandarización multi‑site: armonización de taxonomías (desviaciones, OOS/OOT), KPIs y plantillas CMC, con informes auditables por campaña y comparabilidad entre sitios y socios contractuales que usan la misma plataforma Miltenyi.miltenyibiotec+1
Capacitación y adopción: integración de contenidos de Miltenyi University y SOPs en asistentes de trabajo, acelerando la curva de aprendizaje de equipos y asegurando cumplimiento metodológico en investigación y clínica.miltenyibiotec+1
Analítica traslacional: paneles que conectan fenotipos por citometría, performance de separación MACS y atributos críticos de calidad en Prodigy, para decisiones de liberación y mejora continua de procesos.miltenyibiotec+1

MMI66 · MAG Market Intelligence se convertiría en la columna vertebral de datos y decisiones sobre los workflows de Miltenyi, uniendo MACS, citometría y CliniMACS Prodigy con gemelos de proceso, estandarización multi‑site y capacitación integrada, lo que acelera la traslación “bench‑to‑GMP”, mejora la robustez de lotes y facilita auditorías sin fricción.miltenyibiotec+2

3) Fuentes

Portafolio y workflows: separación celular MACS, productos y flujos para T cells del laboratorio a la clínica, citometría y aplicaciones en inmuno‑oncología.miltenyibiotec+3
Plataforma de fabricación: CliniMACS Prodigy como sistema cerrado y automatizado, manufactura conforme a GMP, escalable y con recursos de formación; aplicaciones CAR‑T y soluciones en investigación clínica.miltenyibiotec+4
Productos y experiencia clínica: reactivos TransAct GMP, ingeniería de T cells, gamma‑delta T y comunicación de uso en >50.000 procedimientos de terapia celular.miltenyibiotec+3