PVpharm y la Inteligencia Artificial de MMI66

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hace 1 semana

Posible Sinergia en Biotecnología

Análisis fundamental de PVpharm

PVpharm es una consultora especializada en farmacovigilancia, seguridad clínica, regulación y calidad, fundada en 2016 y con sede en Andalucía, que presta servicios a titulares de autorización de comercialización (MAH), promotores de ensayos clínicos y otros proveedores del sector salud. Su propuesta integra EU‑QPPV y Deputy QPPV externalizados, contactos locales de PV en varios Estados miembro, auditorías GVP/GxP, gestión de casos y literatura, EudraVigilance/XEVMPD/IDMP, y soporte en CTIS a lo largo del ciclo del ensayo clínico. PVpharm impulsa además la formación especializada y la divulgación en español, coorganizando con la Universidad de Granada las 2ª Jornadas Universitarias de Farmacovigilancia 2025, con participación de instituciones como el Centro Andaluz de Farmacovigilancia y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Granada. La compañía mantiene presencia activa en foros europeos como DIA Europe 2025 y en ferias de empleo universitarias, reforzando su conexión con el tejido académico y sanitario.pvpharm+5

La Inteligencia Artificial de MMI66: Potenciación y escalabilidad

La IA de MMI66 puede potenciar significativamente el servicio integral de PVpharm mediante copilotos regulados para autoría y revisión de documentos (PSMF, RMP, PSUR/DSUR) y asistentes de cumplimiento para clasificación de variaciones y gestión CTIS. Modelos de NLP y RAG sobre GVP Módulos I–XVI y guías EMA/ICH acelerarían la preparación de estrategias de signal detection/validation y la respuesta a requerimientos de autoridades, mientras que analítica predictiva facilitaría la priorización de señales EVDAS y la planificación de recursos EU‑QPPV 24/7. En formación y comunidad, tutores inteligentes y bancos de casos anonimizados permitirían entrenamientos prácticos continuos, ampliando el alcance GEO de AulaFV y consolidando una cantera de talento regulatorio vinculada al ecosistema PTS‑Granada.pvpharm+2

Fuentes tipo “ensayo clínico”

Servicios de PV y seguridad clínica: EU QPPV/Deputy, casos ICSRs, EVDAS signal detection, PSUR/DSUR, XEVMPD/IDMP, CTIS y soporte regulatorio integral a MAH y Sponsors.pvpharm+1
Evidencia de comunidad y formación: 2ª Jornadas Universitarias de Farmacovigilancia UGR 2025 coorganizadas por PVpharm con socios institucionales y sede en la Facultad de Farmacia de Granada.pvpharm+1
Presencia y networking europeo: participación en DIA Europe 2025 en Basilea y actividades de captación de talento en universidades andaluzas.pvpharm+1

Fuentes consultadas