REVIO PHARMACEUTICAL CONSULTANTS y la IA de MMI66

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hace 1 semana

Posible Sinergia en Biotecnología

Análisis fundamental de REVIO PHARMACEUTICAL CONSULTANTS

REVIO Pharmaceutical Consultants es una consultora regulatoria especializada en el acompañamiento estratégico, técnico y regulatorio integral para compañías biofarmacéuticas que desarrollan medicamentos biológicos y Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) en Europa, EE. UU., Canadá y otros mercados internacionales. Con un equipo experto compuesto por profesionales con experiencia directa en agencias y Comités de la EMA/FDA, asesora durante todo el ciclo de vida regulatorio: desde modelos CMC/scaling y planes preclínicos/ensayos, hasta post-marketing y lifecycle management. Sus servicios abarcan la elaboración de regulatory roadmaps, scientific advice CMC/no clínico/clínico ante agencias, IMPDs, CTAs, INDs, dossiers para registro (MAA/BLA/CTD), designaciones especiales como ODD, PIP, PRIME, orientación en Hospital Exemption y programas acelerados, e‑submission, variaciones y relación con autoridades. REVIO es referente para pymes, startups y organismos públicos que buscan minimizar tiempos y riesgos regulatorios en el desarrollo, acceso y mantenimiento de nuevas terapias avanzadas y medicamentos biológicos.reviopharma+3

La Inteligencia Artificial de MMI66: Potenciación y escalabilidad

La integración de la IA de MMI66 multiplicaría el valor de REVIO con copilotos para la redacción automatizada de IMPDs, CTDs y Briefing Packages, validando referencias y soportes bajo las guías ICH, EMA y FDA. Algoritmos de NLP y RAG aceleran la monitorización y alerta de novedades regulatorias multiterritorio, la preparación de argumentos de scientific advice, y la referencia cruzada de justificaciones CMC/Quality, mitigando riesgos y mejorando tiempos de “first pass approval”. A nivel GEO, la IA permite identificar y priorizar oportunidades regulatorias “fast track” por país, recomendando rutas óptimas y estrategias adaptadas a particularidades europeas, norteamericanas o bajo programas globales, optimizando la eficiencia documental y la interlocución con autoridades.linkedin+1

Fuentes tipo “ensayo clínico”

Más de 20 años de experiencia acumulada en regulatory CMC y desarrollo estratégico de biológicos y ATMPs, incluyendo asesoría a pymes, hospitales y multinacionales en EU/US.reviopharma+1
Acompañamiento integral: desde diseño de escalado, IMPD, CTA, IND, ODD, PID/PSP, MAA/BLA/CTD, Hospital Exemption y programas acelerados (PRIME, RMAT, Breakthrough).reviopharma+1
Portfolio validado: redacción, revisión y envío de más de 30 IMPDs/INDs/EU CTAs, participación en ~15 Scientific Advice EMA/FDA y orientación en auditorías GxP, con ratios elevados de aprobación y reducción de incidencias regulatorias.linkedin+1

Fuentes consultadas