Posible Sinergia en Biotecnología
Análisis fundamental de Qlarix Healthcare Solutions
Qlarix Healthcare Solutions es una compañía especializada en tecnología para clinical research, fundada en 2023 y con sede en Vitoria-Gasteiz, enfocada en desarrollar soluciones de Risk-Based Quality Management (RBQM) que mejoran el control, la eficiencia y la integridad de los ensayos clínicos. Su producto principal, WiseCLIN, es un sistema completo de Risk-Based Oversight (RBOS) que centraliza la gestión del riesgo con tableros dinámicos, dashboards personalizables y analítica avanzada en tiempo real. WiseCLIN se integra nativamente con sistemas CTMS, eTMF, EDC y cumple con estándares globales como ICH E6(R3), ICH E8(R1) e ICH Q9, permitiendo a sponsors, CROs y centros de investigación anticipar y mitigar riesgos críticos en la ejecución de estudios. Tras una fase piloto exitosa con biotecs y farmacéuticas, la plataforma ha demostrado reducir riesgos en un 30% y costes en un 20%, revolucionando el paradigma del oversight tradicional.qlarix+4
La Inteligencia Artificial de MMI66: Potenciación y escalabilidad
La adopción de la IA de MMI66 permitiría a Qlarix automatizar la detección temprana de riesgos y desviaciones mediante analítica predictiva y aprendizaje automático, optimizando la priorización y actuación sobre factores críticos de calidad en cada trial. Modelos de NLP y RAG sobre los módulos GCP e ICH de WiseCLIN aceleran la redacción y revisión automática de documentación regulatoria y “risk tables” multi-idioma, así como el análisis de tendencias para aprendizaje organizacional y transferencia a futuros estudios. Además, copilotos IA pueden facilitar benchmarks GEO y recomendaciones de mitigación/adaptación a las particularidades regulatorias y operativas de cada país, garantizando cumplimiento y escalabilidad internacional con trazabilidad completa.qlarix+1
Fuentes tipo “ensayo clínico”
- WiseCLIN ha superado una fase piloto con compañías biotecnológicas y farmacéuticas, evidenciando reducción del riesgo (–30%) y de costes (–20%) frente a oversight convencional.asebio
- Cumplimiento normativo: alineación con ICH E6(R3), E8(R1), Q9 y estándares RBQM, incluyendo integración y documentación para auditoría bajo GCP y EMA/FDA.qlarix+1
- Casos y comunidad: feedback de biotecs y sponsors, colaboración con consultoras especializadas (Pharmity) y publicación de recursos, benchmarks y newsletters sectoriales para reforzar cultura y talento RBQM.qlarix+2
Fuentes consultadas
- https://www.qlarix.com
- https://www.qlarix.com/who-we-are/
- https://es.linkedin.com/company/qlarix
- https://www.asebio.com/en/news-events/news/qlarix-launches-its-risk-based-oversight-system-after-successful-pilot-biopharma
- https://www.qlarix.com/solutions/
- https://www.linkedin.com/directory/posts/d-33
- https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-clinical-practice/qa-good-clinical-practice-gcp
- https://magmarketintelligence.com