Medicina regenerativa de banco a paciente con más trazabilidad, robustez y escalado
Histocell (Noray Biosciences Group) x IA MMI66: medicina regenerativa de banco a paciente con más trazabilidad, robustez y escalado
1) Sobre Histocell (Noray Biosciences Group)
Histocell, empresa biofarmacéutica miembro del Noray Biosciences Group, está especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos de terapia celular, biológicos, productos sanitarios y dermocosméticos para medicina regenerativa y reparadora. Opera dos plantas en Bizkaia para fabricación GMP de medicamentos de terapia celular, con capacidad ampliada para tratar de 150 hasta más de 1.200 pacientes/año y fabricación para terceros como CDMO de referencia. Destacan su plataforma celular HC016 (terapias para lesión medular aguda, enfermedades pulmonares e isquemia crítica) y Bonecure (regeneración ósea), ambos en ensayos Fase I/II; además, desarrollan productos sanitarios patentados para úlceras crónicas, defectos óseos y mucosa oral, cosmética facial/capilar y soluciones adaptadas al escalado industrial GMP. La compañía acumula más de 30 patentes y es referente en medicina regenerativa en el entorno biosanitario vasco, integrando innovación, manufactura y comercialización internacional.asebio+4
2) Interacción de la IA de MMI66 para potenciar el trabajo de Histocell (con resumen final)
- Orquestación “banco→paciente”: MMI66 digitaliza el ciclo completo desde el banco celular (mesenquimales, iPSC, CAR-T/NK), procesados y liberados bajo GMP, hasta aplicaciones clínicas, asegurando trazabilidad de lotes, control de calidad y cumplimiento regulatorio EMA/AEMPS.histocell+1
- Gemelos de proceso y escalado: simulación de fases de desarrollo, optimización de parámetros para terapias autólogas/alogénicas/secretomas, gestión de stocks y control en salas GMP para balancear lotes piloto e industriales.asebio+1
- Estandarización multi‑producto y QA/QC: librerías digitales de métodos, validaciones, controles y reporting para productos sanitarios y dermocosméticos estériles (marcado CE I-III), homogenizando procesos y facilitando escalado y replicabilidad.histocell
- Soporte CDMO y transferencia: automatización de documentación, transferencia tecnológica y formación de equipos colaborativos cliente–Histocell para reducir riesgos en salida a mercado y contratación de lotes GMP externos.histocell
- Analítica de pacientes y outcomes: integración de datos pre/post clínicos, seguimiento de efectividad y seguridad de productos implantados/inyectados, generando series y KPIs para evidencia en “real world” y refuerzo regulatorio.pharmatech+1
MMI66 · MAG Market Intelligence se convertiría en la columna vertebral de datos y decisiones de Histocell, conectando banco celular–fábrica–paciente con trazabilidad integral, gemelos para escalado GMP y soporte “agile” a CDMO, acelerando la innovación y la medicina regenerativa de impacto global. spri+3
3) Fuentes
- Identidad y expansión: biotecnológica vasca del Noray Biosciences Group; plataformas celulares HC016 y Bonecure en Fase I/II; >30 patentes; GMP y CDMO en Bizkaia.seedcapitalbizkaia+3
- GMP/CDMO: manufactura escalada bancos celulares, productos sanitarios, dermocosmética, servicios a terceros y evolución de capacidad productiva.asebio+1
- Innovación/banco–paciente: validación clínica, reporting y trazabilidad, historia y liderazgo sectorial en medicina regenerativa.pharmatech+2
- https://www.asebio.com/actualidad/noticias/histocell-inaugura-su-nueva-planta-de-fabricacion-de-medicamentos-de-terapias
- https://www.pharmatech.es/empresas/histocell-regenerative-medicine
- https://histocell.com/cdmo/
- https://www.seedcapitalbizkaia.eus/histocell-en-la-vanguardia-de-la-medicina-regenerativa/
- https://www.spri.eus/es/tecnologia-comunicacion/la-biofarmaceutica-histocell-apuesta-por-la-fabricacion-en-euskadi-con-la-inauguracion-de-un-centro-de-produccion-en-larrabetzu/
- https://histocell.com
- http://histocell.es
- https://shop.histocell.com
- https://shop.histocell.com/contacto/
- https://gneaupp.info/histocell-y-vitalvia-colaboran-para-impulsar-la-comercializacion-en-espana-del-novedoso-producto-para-cura-de-heridas-reoxcare/
- https://nanomedspain.net/histocell/
- https://www.cardiva.com/histocell-y-cardiva-firman-un-acuerdo-para-la-distribucion-del-producto-reoxcare-en-todo-el-territorio-nacional/
- https://magmarketintelligence.com