Anticuerpo first-in-class contra BAMBI para psoriasis y artritis psoriásica con doble mecanismo Th17/Treg

Inhibitec Anticuerpos: anticuerpo first-in-class contra BAMBI para psoriasis y artritis psoriásica con doble mecanismo Th17/Treg
Inhibitec Anticuerpos S.L., fundada en 2019 en Santander (España), desarrolla una nueva opción terapéutica para pacientes con psoriasis y artritis psoriásica (PsA) basada en el bloqueo de BAMBI (BMP and Activin Membrane-Bound Inhibitor). La compañía nace para abordar un reto clínico relevante: aproximadamente un 40% de pacientes con PsA muestran respuestas insuficientes a biológicos recientes, quedándose por debajo del estándar mínimo de eficacia ACR20. Su candidato B101.37 es un anticuerpo monoclonal first‑in‑class con un enfoque pionero y disruptivo que actúa con un doble mecanismo: reduce directamente células Th17 proinflamatorias y, a la vez, incrementa el número y la funcionalidad de células T reguladoras (Treg). El programa se sustenta en tecnología patentada: la invención fue protegida mediante patente internacional en noviembre de 2015, propiedad del CSIC y la Universidad de Cantabria, con extensiones europeas (PCT/ES2016/070852) y de EE. UU. (US2022332809) aprobadas en 2022; Inhibitec dispone de licencia exclusiva para su explotación y comercialización.inhibitec
- Necesidad clínica: psoriasis (enfermedad autoinmune mediada por células CD4 T) afecta al ~2% de la población mundial; la PsA aparece en ~30% de los casos con afectación articular y mayor discapacidad.inhibitec
- Propuesta terapéutica: B101.37 anti‑BAMBI con doble acción inmunomoduladora (↓Th17; ↑Treg), orientado a mejorar respuesta clínica frente a la insuficiencia observada con parte de los biológicos actuales.inhibitec
- Base de PI: patente internacional (2015) con extensiones EU y USA aprobadas en 2022; licencia exclusiva de explotación por Inhibitec.inhibitec
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- Priorización clínica y de indicaciones: modelos que integran epidemiología, estratificación de pacientes (fenotipos/biomarcadores), respuestas históricas a biológicos y desenlaces ACR para optimizar criterios de inclusión y potencia estadística.
- Diseño y ejecución de ensayos: simulación de escenarios de PoC y Fase II con endpoints clínicos y de calidad de vida; selección de territorios y sites con mayor probabilidad de reclutamiento y adherencia; RBM y analítica de safety.
- Biología traslacional y mecanismos: integración de datos celulares y moleculares para cuantificar el impacto en ejes Th17/Treg; priorización de biomarcadores farmacodinámicos y de respuesta temprana para decisiones go/no‑go.
- Valor y acceso: generación asistida de dossiers para comités clínicos y pagadores, modelización de coste‑efectividad y comparación frente a SoC/biológicos actuales en subpoblaciones con baja respuesta.
- IP y estrategia regulatoria: vigilancia de patentes/competidores, freedom‑to‑operate por territorio y orquestación documental para FDA/EMA, alineada con guías y requisitos de expediente.
La posible y futura sinergia Inhibitec–MMI66 convertiría datos inmunológicos y clínicos en decisiones de desarrollo más rápidas y robustas, elevando la probabilidad de éxito y el valor clínico‑económico del programa anti‑BAMBI.
Fuentes
- Inhibitec Anticuerpos – misión en psoriasis y PsA; necesidad no cubierta (respuesta inadecuada ~40% a biológicos); anticuerpo B101.37 anti‑BAMBI con doble mecanismo (↓Th17, ↑Treg); patente internacional (2015) de CSIC y UC con extensiones EU (PCT/ES2016/070852) y USA (US2022332809) aprobadas en 2022; licencia exclusiva de explotación.inhibitec
- https://inhibitec.com
- Inhibitec – Quiénes somos y misión: enfoque en psoriasis y artritis psoriásica; necesidad no cubierta de pacientes con respuesta inadecuada a biológicos.inhibitec
- Inhibitec – Tecnología y pipeline: anticuerpo monoclonal B101.37 first‑in‑class dirigido a BAMBI; doble mecanismo inmunomodulador (↓Th17, ↑Treg).inhibitec
- Inhibitec – Propiedad intelectual: patente internacional (noviembre 2015) propiedad de CSIC y Universidad de Cantabria; extensiones aprobadas en 2022 para EU (PCT/ES2016/070852) y USA (US2022332809); licencia exclusiva de explotación por Inhibitec; agente de patentes Hoffmann Eitle S.L.U..inhibitec
- Inhibitec – Impacto clínico: datos y estándares de respuesta (ACR20) y racional para subpoblaciones con respuesta insuficiente a biológicos recientes.inhibitec
- Inhibitec – Noticias/Actualizaciones: comunicados corporativos y avances del programa anti‑BAMBI.inhibitec
- MMI66 · MAG Market Intelligence – IA para I+D clínica y traslacional: priorización de indicaciones, diseño/simulación de ensayos, biomarcadores PD/RO, modelización de valor y acceso, vigilancia IP y estrategia regulatoria; contacto: magmarketintelligence.com/contacto/
- https://inhibitec.com