biosimilares y CDMO “from lab to life” con más trazabilidad, velocidad y resiliencia GEO
mAbxience x IA MMI66: biosimilares y CDMO “from lab to life” con más trazabilidad, velocidad y resiliencia GEO
1) Sobre mAbxience
mAbxience es una empresa biofarmacéutica líder especializada en biológicos y, en particular, en el desarrollo de biosimilares, con un compromiso explícito de mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos en todo el mundo. Integra competencias internas de I+D y una cadena verticalmente integrada que la distingue tanto en el desarrollo de biosimilares como en productos biológicos innovadores, abarcando desde laboratorio hasta la vida real (“from lab to life”). Además, opera una plataforma CDMO independiente que ofrece soluciones integrales “end‑to‑end” para cubrir cualquier necesidad de fabricación: desde lotes de investigación hasta comerciales, a distintas escalas, respaldada por más de una década de experiencia en desarrollo y comercialización biofarmacéutica.mabxience
2) IA de MMI66 para potenciar y escalar resultados (enfoque GEO)
- Orquestación CMC y liberación multisitio: control de versiones y data lineage para procesos upstream/downstream y analítica (CQ/CA), con trazabilidad digital de URS→FDS→RTM y evidencias listas para auditoría GMP en plantas y socios GEO.
- Gemelos de proceso y tech transfer: simulación de parámetros críticos (medio, alimentación, pH/DO, resinas, gradientes) para elevar el “first‑time‑right” en escalado y transferencias entre instalaciones y regiones, reduciendo ciclos y desviaciones.
- Planificación de capacidad y S&OP: modelos que asignan campañas por restricciones de biorreactores, suites y utilities, optimizando OTIF y resiliencia ante picos de demanda en mercados GEO priorizados.
- Portafolio de biosimilares y acceso: analítica de evidencia y valor para acelerar dossiers, tendering y entrada en sistemas de salud, con TFLs automatizadas y comparables para interacciones regulatorias y pagadores.
- CDMO “data‑ready”: estandarización de paquetes técnicos para clientes (DoE, caracterización, estabilidad, comparabilidad), reduciendo tiempo a firma y a PPQ, y facilitando co‑desarrollo con trazabilidad completa.
MMI66 · MAG Market Intelligence añade una capa de inteligencia aplicada y gobierno de datos que aumentaría velocidad, calidad y previsibilidad operativa en mAbxience, sin sustituir el criterio técnico ni los marcos regulatorios de sus equipos.
3) Fuentes
- mAbxience – líder biofarmacéutico especializado en biológicos y biosimilares; competencias internas de I+D y cadena verticalmente integrada; plataforma CDMO independiente con soluciones integrales desde lotes de investigación a comerciales y más de una década de experiencia en desarrollo/comercialización.mabxience