Posible Sinergia en Biotecnología

Análisis fundamental de VIVEbiotech

VIVEbiotech es una CDMO GMP especializada en exclusiva en vectores lentivirales, con más de 50 clientes en EE. UU., Europa, Asia y Oceanía, 10 años de experiencia y más de 180 lotes fabricados en biorreactor, operando en 7 salas limpias dedicadas con cumplimiento regulatorio EMA/FDA. La compañía ha ampliado sus capacidades para abordar el cuello de botella de vectores en terapias avanzadas, incorporando automatización y fill‑finish, y obteniendo certificación GMP con mayor alcance para liberar LVV tanto ex vivo como in vivo, con programas aprobados en múltiples países. Su planta en San Sebastián permite producir desde investigación temprana hasta GMP clínico y comercial, con incremento de capacidad del 400% y el mayor biorreactor disponible, alineando I+D, upstream/downstream y analítica para maximizar rendimiento y escalabilidad. En 2025, la firma impulsa aplicaciones in vivo con LVV GMP, reforzando su posicionamiento diferencial como una de las pocas CDMO globales enfocadas exclusivamente en lentivirus y con slots adaptables por proyecto.vivebiotech+7

La Inteligencia Artificial de MMI66: Potenciación y escalabilidad

La IA de MMI66 puede acelerar el ciclo CDMO de VIVEbiotech en tres capas: proceso, calidad y regulación. En proceso, gemelos digitales y DoE bayesiano optimizan MOI, feeding y perfusión para elevar títulos, y algoritmos de control reducen variabilidad entre campañas; en calidad, modelos multivariantes enlazan CQAs/CPPs con liberación, y visión por computador asiste a integridad de bolsas y llenado automatizado; en regulación, copilotos documentales alinean expedientes EMA/FDA y CAPA para auditorías y pre‑inspecciones FDA previstas con la comercialización de clientes en 2025. A nivel GEO, analítica de demanda por región y estadio clínico prioriza slots y capacidad de fill‑finish para carteras CAR‑T y gen terapia in vivo en EE. UU./UE, maximizando utilización y time‑to‑batch.vivebiotech+4

Fuentes tipo “ensayo clínico”

• Especialización y datos: CDMO GMP exclusiva en LVV, >50 clientes globales, >180 lotes en biorreactor y 7 salas limpias, cumplimiento EMA/FDA.vivebiotech+1
• Expansión y GMP: aumento de capacidad (+400%), automatización y fill‑finish; certificación GMP para liberar ex vivo e in vivo; ensayos aprobados en EE. UU., Europa, Asia y Australia.cirm.ca+1
• Infraestructura: planta en San Sebastián con el mayor biorreactor del mercado; producción desde investigación hasta GMP clínico/comercial.pharmaceutical-technology+2

Fuentes consultadas

1. https://www.vivebiotech.com/en/
2. https://www.vivebiotech.com/en/about-us/news/vivebiotech-drives-in-vivo-gene-therapy-forward-with-gmp-lentiviral-vectors/
3. https://www.vivebiotech.com/en/services/cdmo/
4. https://www.cirm.ca.gov/wp-content/uploads/2025/03/VIVEbiotech-summary-sheet.pdf
5. https://www.vivebiotech.com/en/about-us/news/vivebiotech-continues-the-expansion-of-its-lentiviral-vector-manufacturing-capabilities-to-address-the-viral-vector-bottleneck/
6. https://www.pharmaceutical-technology.com/projects/vivebiotech-lentiviral-vector-manufacturing/
7. https://www.vivebiotech.com/en/about-us/news/vivebiotech-launches-lentiviral-vector-manufacturing-plant-for-cell-and-gene-therapy-sector/
8. https://www.biopharminternational.com/view/vivebiotech-launches-lentiviral-vector-manufacturing-plant-for-cell-and-gene-therapies
9. https://www.phacilitate.com/exhibitors/vivebiotech-1
10. https://www.asebio.com/sites/default/files/2024-09/AseBio%20Report%202023.pdf
11. https://esgct.ada.wats-on.co.uk/home/Previous%20Congresses/2018_Lausanne/2018_Lausanne.pdf
12. https://www.spri.eus/en/tecnology-news/vivebiotech-makes-a-capital-increase-of-3-5-million-euros-to-complete-its-expansion-plan/
13. https://magmarketintelligence.com