CDMO integral “end-to-end” con más trazabilidad, velocidad y resiliencia
Lonza x IA MMI66: CDMO integral “end-to-end” con más trazabilidad, velocidad y resiliencia
1) Sobre Lonza
Lonza es una CDMO dedicada a la industria sanitaria que transforma innovaciones de sus clientes en terapias viables y fabrica “las medicinas del mañana”, combinando ciencia de vanguardia, tecnología inteligente y manufactura lean. Fundada en Suiza en 1897, se presenta como la primera CDMO “original” y reúne a unas 19.000 personas en cinco continentes para ofrecer soluciones integradas que cubren necesidades complejas de una base global de clientes. Su oferta abarca: Integrated Biologics para acelerar y des‑riesgar el camino al mercado en desarrollo y fabricación de mamíferos y tecnologías licenciables; Advanced Synthesis con más de 125 años de experiencia en química para pequeñas moléculas, HPAPIs y bioconjugados; y Specialized Modalities a la vanguardia de mRNA, terapias celulares y génicas (CGT) y tecnologías microbianas.lonza
2) IA de MMI66 para potenciar y escalar a Lonza
- Orquestación “design-to-release”: data lineage y control de versiones desde desarrollo (DoE) hasta liberación de lote (CQ/CA), con trazabilidad digital URS→FDS→RTM y paneles de desviaciones listos para auditoría GMP en biologics, small molecules y modalidades especializadas.lonza
- Gemelos de proceso y tech transfer: simulación de parámetros críticos (upstream/downstream, síntesis y conjugación) para reducir iteraciones, acortar time-to-PPQ y elevar el “first-time-right” en transferencias entre sitios y continentes.lonza
- Capacidad y S&OP global: modelos que asignan campañas multi-sitio por restricciones de equipos, HPAPI suites y salas estériles, optimizando utilización, OTIF y resiliencia ante picos de demanda o cambios de mix.lonza
- CMC inteligente y licencias: generación asistida de dossiers CMC y paquetes de tecnologías licenciables (p. ej., plataformas de mamíferos), con TFLs automatizadas y comparables que aceleran interacciones con agencias e incorporación de nuevos clientes.lonza
La capa de inteligencia aplicada y gobierno de datos de MMI66 · MAG Market Intelligence reforzaría el modelo CDMO integral de Lonza, incrementando velocidad, calidad y previsibilidad operativa sin sustituir el criterio técnico ni los marcos regulatorios.
3) Fuentes
- Lonza – posicionamiento como CDMO dedicada, propósito de fabricar “medicinas del mañana”, fundación en 1897, ~19.000 empleados en cinco continentes y oferta integrada: Integrated Biologics, Advanced Synthesis (small molecules, HPAPIs, bioconjugados) y Specialized Modalities (mRNA, CGT, microbianas).lonza
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