Ginecología de precisión con más trazabilidad, objetividad y despliegue clínico
MiMARK Diagnostics x IA MMI66: ginecología de precisión con más trazabilidad, objetividad y despliegue clínico
1) Sobre MiMARK Diagnostics
MiMARK desarrolla soluciones de diagnóstico in vitro para mejorar el manejo de enfermedades ginecológicas, con una visión centrada en el uso de fluidos ginecológicos como siguiente paso en las “biopsias líquidas” del área. Su primer objetivo es transformar el diagnóstico del cáncer de endometrio, abordando una necesidad clínica relevante en mujeres posmenopáusicas con sangrado uterino anormal, donde la biopsia por aspiración falla por baja celularidad en aproximadamente un tercio de los casos y obliga a procedimientos invasivos. La solución WomEC se plantea como un inmunoensayo IVD que cuantifica biomarcadores proteicos en el fluido uterino de la misma muestra de aspiración endometrial, eliminando la dependencia de células y apuntando a 97% de sensibilidad y 97% de valor predictivo negativo, con impacto esperado en tiempos, precisión y manejo clínico. El proyecto WomEC está siendo financiado por la Comisión Europea con 2,5 M€ a través del programa EIC Accelerator (cohorte marzo 2023), con desarrollo y validación clínica previstos hasta finales de 2025.mimark
2) Interacción de la IA de MMI66 para potenciar el trabajo de MiMARK (con resumen final)
- Orquestación “muestra→resultado”: MMI66 implementa data lineage y control de versiones desde la aspiración endometrial y procesamiento del fluido uterino hasta el reporte IVD, con trazabilidad de anticuerpos, calibradores y parámetros de ensayo para auditoría y transferencia a laboratorios clínicos.mimark
- Diseño y validación del inmunoensayo: asistentes que optimizan el panel proteico, curvas estándar y criterios de aceptación, con análisis de robustez y verificación de rendimiento, alineando la ambición de 97% de sensibilidad y VPN con evidencia retrospectiva y prospectiva.mimark
- Interpretación clínica y pathways: modelos que estratifican riesgo y recomiendan rutas diagnósticas para AUB posmenopáusico, reduciendo derivaciones a histeroscopia cuando el test descarta con alta confianza y priorizando casos sospechosos.mimark
- Preparación regulatoria y escalado: generación asistida de documentación técnica (IVDR), planes de validación multicéntrica y materiales de adopción para redes hospitalarias, conectando desempeño analítico/clínico con impacto en tiempos, costes y experiencia de paciente.mimark
- Investigación y comunicación científica: plantillas de manuscritos y de posters que enlazan resultados de estudios retrospectivos (p. ej., LC‑PRM y ELISA) con el rendimiento del inmunoensayo, facilitando la diseminación y la colaboración con KOLs.mimark
MMI66 · MAG Market Intelligence funcionaría como la columna vertebral de datos, verificación y adopción de WomEC, uniendo muestra, inmunoensayo e impacto clínico en AUB para elevar la precisión diagnóstica, reducir invasividad y acelerar la validación y el despliegue en laboratorios clínicos.mimark
3) Fuentes
- MiMARK – misión y enfoque en salud de la mujer; necesidad clínica en AUB y limitaciones de la biopsia por aspiración; propuesta WomEC como inmunoensayo IVD con objetivo de 97% sensibilidad/VPN; financiación EIC Accelerator y horizonte de desarrollo/validación hasta 2025.mimark
- https://www.mimark.es
- https://vhir.vallhebron.com/es/innovacion/spin-offs/mimark
- https://www.linkedin.com/company/mimarkdx/
- https://www.selectscience.net/article/breaking-research-could-make-testing-for-gynecologic-cancers-more-equitable-and-accurate
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10330802/
- https://www.pcb.ub.edu/en/mimark-diagnostics-receives-e2-5-m-from-the-european-innovation-council-accelerator/
- https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11840529/
- https://www.biocat.cat/en/access-catalan-health-system
- https://eic.ec.europa.eu/news/european-innovation-council-new-group-deep-tech-start-ups-receive-accelerator-investments-increase-2023-03-29_en
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30388215/
- https://magmarketintelligence.com